近日，天士力生物宣布收到国家药监局批准文件，其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓治疗适应症。该药早在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死，此次扩展至脑梗治疗，将借助其高安全性和特异性溶栓优势，为国内卒中患者提供新的治疗选择。作为全球唯一采用CHO细胞表达的重组人尿激酶原产品，普佑克在积累多年心梗救治经验的基础上，进一步拓宽临床应用场景。
急性缺血性脑卒中是中国居民致残和致死的主要病因之一，每年新发病例约200万，其中约占卒中总发病数的80%。当前卒中救治面临时间窗内就诊率低、溶栓后出血风险高等挑战。普佑克通过精准激活血栓表面的纤溶酶原，实现高效溶栓的同时显著降低出血风险。国际顶级期刊《JAMA》与《柳叶刀-神经病学》发表的PROST和ROST-2研究结果显示，普佑克在疗效不劣于对照药物的基础上，将出血事件发生率降低30%–50%，并具备抗血小板聚集、低再栓率和操作便捷等临床优势。该药上市以来已累计救治超20万患者，在心梗溶栓细分市场占有率持续领先。
除普佑克外，天士力在创新药领域已构建丰富研发管线，覆盖心血管代谢、神经精神、消化系统及细胞与基因治疗（CGT）等多个前沿方向。目前公司拥有31项在研创新药，其中包括全球首个获批美国IND的脂肪间充质基质细胞注射液、PD-L1/VEGF双抗B1962注射液、以及针对代谢性脂肪性肝炎（MASH）的B1344注射液等多个潜力品种。这些布局体现了天士力围绕“疾病树”策略，聚焦高技术壁垒与高临床价值领域，避免同质化竞争。
随着普佑克脑梗适应症的落地，以及多款生物创新药逐步进入临床中后期，天士力在急危重症和治疗难度大的疾病领域形成“中药+生物药”双轮驱动的研发格局。业内分析指出，公司创新管线价值尚未被市场充分认知，未来随着重点品种陆续上市，天士力有望迎来新一轮价值重估和发展突破。
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